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口罩辦理日本PMDA認證的流程是怎樣的?

作者:科普      信息來源:浙江科普企業管理咨詢有限公司        點擊量:11        發布時間:2020-06-08 10:48:29

口罩辦理日本PMDA認證的流程是怎樣的?口罩出口日本需要什么手續?口罩出口日本是需要向PMDA注冊制造商信息的。


那么口罩出口日本PMDA認證如何辦理呢?科普咨詢可以做口罩、紅外體溫槍、防護服等產品出口認證,僅限歐盟、美國、國標等,更多詳情歡迎咨詢。

PMDA認證

日本PMDA認證辦理流程


1. 準備階段。確定產品分類(I,II特殊控制,II類控制,III,IV)和產品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方);


2. 制造商向PMDA注冊工廠;


3. II類特殊控制產品向授權認證機構PCB申請QMS工廠審核,其他II類產品和III類IV類產品向PMDA申請QMS工廠審核,并獲得QMS證書;


4. 申請Pre-Market Apporval證書,II類特殊控制由PCB發證,其他II類產品和III類IV類產品控制由MHLW(厚生勞動?。┌l證;


5. 支付申請費用;


6. 注冊文件整改,注冊批準;


7. 所有類別產品均需要MAH向RBHW(厚生省地區機構)進行進口通報注冊后才能進口銷售。


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